{"id":7712,"date":"2023-01-09T14:07:41","date_gmt":"2023-01-09T13:07:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/?p=7712"},"modified":"2023-01-09T14:07:41","modified_gmt":"2023-01-09T13:07:41","slug":"impatto-del-regolamento-ue-2017-745-sullattivita-quotidiana-dellodontoiatra","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/en\/impatto-del-regolamento-ue-2017-745-sullattivita-quotidiana-dellodontoiatra\/","title":{"rendered":"Impatto del Regolamento UE 2017\/745 sull\u2019attivit\u00e0 quotidiana dell\u2019odontoiatra"},"content":{"rendered":"

OBIETTIVI: <\/strong>L\u2019obiettivo di questo lavoro \u00e8 individuare l\u2019impatto del Regolamento Europeo n. 2017\/745 in materia di dispositivi medici (DM) sulla professione odontoiatrica. Il Regolamento \u00e8 definitivamente operativo dal 26 maggio 2021 e avr\u00e0 sicuramente un grosso impatto sul mondo medico e odontoiatrico, ma non solo. \u00c8 un Regolamento complesso e articolato e molti operatori manifestano preoccupazione e perplessit\u00e0, temendo anche un non sostenibile aumento dei costi. Conoscerlo \u00e8 importante, impone nuove responsabilit\u00e0 in termini di tutela della salute e della sicurezza e coinvolge anche i pazienti.
\nEfficacia, efficienza, sicurezza e sorveglianza post-marketing sono gli elementi imposti dalla norma, che tutti gli Stati membri dell\u2019Unione Europea dovranno applicare tout court, senza possibilit\u00e0 di interpretazioni nazionali.<\/p>\n

MATERIALI E METODI: <\/strong>Partendo da un\u2019attenta analisi del documento e soffermandosi in particolare sulla definizione di dispositivo medico si individuano elementi di continuit\u00e0 e di novit\u00e0 rispetto alla Direttiva comunitaria precedente (Dir. 93\/42). Le regole contenute nei molteplici articoli e allegati, relativi a dispositivi medici eterogenei e a diverse classi di rischio, impongono iter produttivi, di verifica e sorveglianza che vanno oltre l\u2019immissione sul mercato e la messa in opera di dispositivi prodotti in serie e di dispositivi su misura. Per ogni classe di rischio esistono protocolli e regole di verifica, certificazione e sorveglianza diverse. L\u2019interesse \u00e8 rivolto a comprendere e schematizzare le procedure da applicare in ambito medico e odontoiatrico per renderle comprensibili e facili.<\/p>\n

RISULTATI E DISCUSSIONE:<\/strong> Le evidenze indicano la necessit\u00e0 di tracciare percorsi e procedure, di identificare la provenienza di
\nmateriali e prodotti finali per migliorare la sicurezza dei dispositivi medici. Gli incidenti e le problematiche verificatisi durante e dopo la commercializzazione aiutano a identificare anche i rischi non eliminabili attraverso un processo di sorveglianza con il supporto attivo anche dei pazienti. Imparare dagli eventuali errori e dai problemi aumenta la sicurezza dei dispositivi.<\/p>\n

CONCLUSIONI:<\/strong> Il Regolamento coinvolge tutte le parti in gioco nella fabbricazione, messa in opera e utilizzo dei dispositivi medici La grossa novit\u00e0 \u00e8 il coinvolgimento attivo del paziente\/ utilizzatore. Un\u2019informativa specifica per il paziente e un suo coinvolgimento attivo lo rendono pi\u00f9 consapevole e meno litigioso.
\nLa conoscenza delle sue responsabilit\u00e0 lo obbliga ai controlli di sorveglianza e alla segnalazione dei problemi rilevati.
\nNon si nasconde il valore documentale e medico-legale della norma, anche in evenienza di problematiche inerenti temi di responsabilit\u00e0 professionale e di valutazione della condotta.
\nIl temuto aumento dei costi, inoltre, si spera si trasformi in cure pi\u00f9 sicure associate a una riduzione della spesa pubblica in un prossimo futuro.<\/p>\n

SIGNIFICATO CLINICO: <\/strong>Molti utilizzatori e molti clinici non hanno ancora ben inquadrato la portata, il significato e le ricadute medico-legali e di tutele offerte dalla norma.
\nInformare ed educare i pazienti a collaborare nei processi di segnalazione e sorveglianza migliorer\u00e0 le performance dei dispositivi e la compliance dei pazienti. Per questi motivi \u00e8 indispensabile che gli odontoiatri conoscano gli elementi caratterizzanti ed essenziali della norma e le possibili ricadute pratiche, preventive e di tutela sulla professione.<\/p>\n

Per continuare la lettura gli abbonati possono scaricare l\u2019allegato.<\/i><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

OBIETTIVI: L\u2019obiettivo di questo lavoro \u00e8 individuare l\u2019impatto del Regolamento Europeo n. 2017\/745 in materia di dispositivi medici (DM) sulla professione odontoiatrica. Il Regolamento \u00e8 definitivamente operativo dal 26 maggio 2021 e avr\u00e0 sicuramente un grosso impatto sul mondo medico e odontoiatrico, ma non solo. \u00c8 un Regolamento complesso e articolato e molti operatori manifestano … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[1],"tags":[],"yoast_head":"\nImpatto del Regolamento UE 2017\/745 sull\u2019attivit\u00e0 quotidiana dell\u2019odontoiatra - Dental Cadmos<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/en\/impatto-del-regolamento-ue-2017-745-sullattivita-quotidiana-dellodontoiatra\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Impatto del Regolamento UE 2017\/745 sull\u2019attivit\u00e0 quotidiana dell\u2019odontoiatra - Dental Cadmos\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"OBIETTIVI: L\u2019obiettivo di questo lavoro \u00e8 individuare l\u2019impatto del Regolamento Europeo n. 2017\/745 in materia di dispositivi medici (DM) sulla professione odontoiatrica. Il Regolamento \u00e8 definitivamente operativo dal 26 maggio 2021 e avr\u00e0 sicuramente un grosso impatto sul mondo medico e odontoiatrico, ma non solo. \u00c8 un Regolamento complesso e articolato e molti operatori manifestano … Continued\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/impatto-del-regolamento-ue-2017-745-sullattivita-quotidiana-dellodontoiatra\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Dental Cadmos\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2023-01-09T13:07:41+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Written by\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"edra\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"3 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/\",\"name\":\"Dental Cadmos\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":\"required name=search_term_string\"}],\"inLanguage\":\"en-US\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/impatto-del-regolamento-ue-2017-745-sullattivita-quotidiana-dellodontoiatra\/#webpage\",\"url\":\"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/impatto-del-regolamento-ue-2017-745-sullattivita-quotidiana-dellodontoiatra\/\",\"name\":\"Impatto del Regolamento UE 2017\/745 sull\\u2019attivit\\u00e0 quotidiana dell\\u2019odontoiatra - Dental Cadmos\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/#website\"},\"datePublished\":\"2023-01-09T13:07:41+00:00\",\"dateModified\":\"2023-01-09T13:07:41+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/#\/schema\/person\/dae8bc45e635361a55553f0aac0857fe\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/impatto-del-regolamento-ue-2017-745-sullattivita-quotidiana-dellodontoiatra\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"en-US\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/impatto-del-regolamento-ue-2017-745-sullattivita-quotidiana-dellodontoiatra\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/impatto-del-regolamento-ue-2017-745-sullattivita-quotidiana-dellodontoiatra\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Impatto del Regolamento UE 2017\/745 sull\\u2019attivit\\u00e0 quotidiana dell\\u2019odontoiatra\"}]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/#\/schema\/person\/dae8bc45e635361a55553f0aac0857fe\",\"name\":\"edra\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"@id\":\"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/#personlogo\",\"inLanguage\":\"en-US\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/e2aad0a8340bb6125c47d6b52ca5828e?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/e2aad0a8340bb6125c47d6b52ca5828e?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"edra\"},\"url\":\"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/en\/author\/edra\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Impatto del Regolamento UE 2017\/745 sull\u2019attivit\u00e0 quotidiana dell\u2019odontoiatra - Dental Cadmos","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/en\/impatto-del-regolamento-ue-2017-745-sullattivita-quotidiana-dellodontoiatra\/","og_locale":"en_US","og_type":"article","og_title":"Impatto del Regolamento UE 2017\/745 sull\u2019attivit\u00e0 quotidiana dell\u2019odontoiatra - Dental Cadmos","og_description":"OBIETTIVI: L\u2019obiettivo di questo lavoro \u00e8 individuare l\u2019impatto del Regolamento Europeo n. 2017\/745 in materia di dispositivi medici (DM) sulla professione odontoiatrica. Il Regolamento \u00e8 definitivamente operativo dal 26 maggio 2021 e avr\u00e0 sicuramente un grosso impatto sul mondo medico e odontoiatrico, ma non solo. \u00c8 un Regolamento complesso e articolato e molti operatori manifestano … Continued","og_url":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/impatto-del-regolamento-ue-2017-745-sullattivita-quotidiana-dellodontoiatra\/","og_site_name":"Dental Cadmos","article_published_time":"2023-01-09T13:07:41+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Written by":"edra","Est. reading time":"3 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/#website","url":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/","name":"Dental Cadmos","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":"required name=search_term_string"}],"inLanguage":"en-US"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/impatto-del-regolamento-ue-2017-745-sullattivita-quotidiana-dellodontoiatra\/#webpage","url":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/impatto-del-regolamento-ue-2017-745-sullattivita-quotidiana-dellodontoiatra\/","name":"Impatto del Regolamento UE 2017\/745 sull\u2019attivit\u00e0 quotidiana dell\u2019odontoiatra - Dental Cadmos","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/#website"},"datePublished":"2023-01-09T13:07:41+00:00","dateModified":"2023-01-09T13:07:41+00:00","author":{"@id":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/#\/schema\/person\/dae8bc45e635361a55553f0aac0857fe"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/impatto-del-regolamento-ue-2017-745-sullattivita-quotidiana-dellodontoiatra\/#breadcrumb"},"inLanguage":"en-US","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.dentalcadmos.com\/impatto-del-regolamento-ue-2017-745-sullattivita-quotidiana-dellodontoiatra\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/impatto-del-regolamento-ue-2017-745-sullattivita-quotidiana-dellodontoiatra\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Impatto del Regolamento UE 2017\/745 sull\u2019attivit\u00e0 quotidiana dell\u2019odontoiatra"}]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/#\/schema\/person\/dae8bc45e635361a55553f0aac0857fe","name":"edra","image":{"@type":"ImageObject","@id":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/#personlogo","inLanguage":"en-US","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/e2aad0a8340bb6125c47d6b52ca5828e?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/e2aad0a8340bb6125c47d6b52ca5828e?s=96&d=mm&r=g","caption":"edra"},"url":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/en\/author\/edra\/"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7712"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7712"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7712\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":7715,"href":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7712\/revisions\/7715"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7712"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7712"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dentalcadmos.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7712"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}